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      公司新聞
      金華康恩貝注射用帕瑞昔布鈉獲批作者:yeyin 發布時間:2020-04-08 來源:

      近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊批件》。


      注射用帕瑞昔布鈉適應癥為用于手術后疼痛的短期治療,是由美國法瑪西亞公司研發的第一個可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑,通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發揮抗炎鎮痛作用,并可減少麻醉性鎮痛藥的用量。

       

      帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉是由金華康恩貝與南京華威醫藥科技開發有限公司合作開發的產品,由金華康恩貝2014年1月遞交帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉的注冊申請,并于近日獲得國家食品藥品監督管理總局核準簽發的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊批件》,同時帕瑞昔布鈉原料藥也已通過了國家藥品審評中心的審評審批,完成了在原料藥登記系統的備案并激活,產權屬金華康恩貝所有。截至目前,金華康恩貝對該產品已投入研發費用人民幣約1,100萬元。

       

      注射用帕瑞昔布鈉為凍干粉針劑,其生產上市所需的帕瑞昔布鈉原料藥由金華康恩貝配套生產。本產品的獲批生產上市,增加了公司產品種類,提高了公司核心競爭力,對公司業績將產生積極影響。

      浙公網安備 33010802003874號

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